디비겔 0.1%겔 - 피부에 바르는 여성 호르몬 에스트라디올

2025.05.19 - [제품명 분류/ㅇ] - 유센스 질크림 - 위축성 질염에 사용하는 에스트로겐 제제 & 최소기간, 최소량 투여 권장

 

디비겔 0.1%겔의 성분, 함량, 형태, 효능 

디비겔 0.1%겔은 1포 1g 중에 에스트라디올반수화물 1.033mg (에스트라디올로서 1mg)을 함유하는 맑은 무색 내지 유백색의 부드러운 겔제입니다. 

자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상인 안면홍조, 수면장애, 정서장애, 비뇨생식기 위축, 골조직의 손실에 사용하는 약물입니다. 

 

작용기전

에스트라디올은 여성 호르몬인 에스트로겐의 한 종류로 핵 수용체인 에스트로겐 수용체에 결합하여 유전자 전사 과정을 조절합니다. 

 

용법, 용량
에스트라디올로서 1일 0.5～1.5mg(겔용량으로 0.5～1.5g)을 주기적으로 혹은 연속적으로 사용합니다. 대부분의 경우 적당한 초기용량은 에스트라디올로서 1.0mg이며, 디비나 0.1%겔 1포에 해당하는 양입니다. 
폐경전후기(Perimenopause, 주폐경기)의 환자는 1개월씩의 주기가 추천되며, 완전폐경의 환자는 한 주기가 3개월까지는 연장될 수 있습니다.

사용 용량에 따른 양을 몸통 아래나 허벅지 안쪽에 부드럽게 문질러 바릅니다. 유방이나 자극된 피부에는 바르지 않으며, 얼굴이나  점막 위에 적용해서는 안됩니다. 

 

용량 조절 

과량 사용 시 유방의 긴장감, 수면 후 붓기, 갑작스런 출혈 등의 과다 효과가 나타날 수 있으며, 소량 사용 시 발한, 질 건조감, 무력증, 우울상태 등 에스트로겐 결핍 증상이 호전되지 않을 수 있습니다. 이런 증상이 나타날 경우에는 의사와 상담하여 사용량의 조절을 고려해야 합니다. 

 

 

자궁적출술을 받지 않은 환자에게 사용하는 경우
자궁적출술을 받지 않은 환자에게 이 약을 단독으로 사용하는 것은 자궁내막암 발생의 위험이 증가할 수 있으므로 주기적인 프로게스틴 요법을 추가합니다. 즉, 디비나 0.1%겔 주기의 마지막 10～14일에 노르에티스테론아세테이트 1～2 mg, 디드로게스테론 10mg, 메드록시프로게스테론아세테이트 10mg, 노르에티스테론아세테이트 2.5mg, 미분화프로게스테론 200～300mg을 병용투여합니다. 

이상반응

에스트로겐은 폐경 후 여성에서 자궁내막증식 및 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체 요법(estrogen replacement therapy)에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체호르몬(progestogen 제제)을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료 시 정기적인 검사를 받는 것이 권장됩니다. 
에스트로겐 대체 요법을 5년 이상 장기간 치료받고 있는 경우에 유방암의 발생 위험이 약간 증가한다는 보고가 있으므로 규칙적으로 유방검사를 하며 자가진단 및 필요한 경우에는 유선조영술이 시행될 수 있습니다. 

그 외 이상반응으로 자궁출혈과 유방통 등이 있었고, 고령의 여성에서 치매 가능 징후가 있었습니다.  

 

일정한 시간에 적용

하루 중 일정한 시간대에 가능한 샤워를 마치고 피부를 완전히 건조시킨 후 이 약을 바릅니다. 만약 약을 바른 후 씻어야 한다면 약물이 피부를 통해 흡수될 수 있도록 적어도 1시간 동안 기다리는 것이 좋습니다.

 

적용 부위 및 주의사항

팔, 어깨, 허벅지 안쪽, 배 등에 바르되, 점막, 유두, 생식기 점막에 닿지 않도록 조심합니다.

또한 이 약에는 45 % 에탄올이 포함되어 있어 사용 시 피부자극 및 피부 건조를 유발할 수 있습니다.

 

차광 필수

약을 바른 후 옷을 다시 입기 전 잘 건조되도록 약 5분 정도 기다립니다. 이 약의 성분인 에스트라디올은 자외선에 노출시키면 분해되므로 일광에 노출시키지 않도록 해야 하며, 의복으로 가려지는 부위에 적용하도록 합니다. 

 

적용 후 손 씻기

어린이와 애완용 동물에서 에스트라디올 국소 외용제에 간접 노출되었을 경우 "유선발달, 유방 성장, 유두 부종" 등 조발 사춘기

(premature puberty) 증상의 이상반응 보고 사례가 있었습니다. 이 약을 바른 후 손을 깨끗이 씻고, 약이 마를 때까지 도포한 부위가

다른 사람 특히 어린이와 남자의 피부에 닿지 않도록 주의하며, 접촉이 불가피하다면 해당 부위를 가릴 수 있는 옷을 입도록 합니다.