스틸녹스 CR정 - 단기 사용을 권장하는 불면증 치료제

2023.07.23 - [제품명 분류/ㅈ] - 잘레딥 캡슐 - 수면 개시를 도와주는 수면제

 

스틸녹스 CR정의 성분, 함량, 형태, 효능

스틸녹스 CR정은 6.25mg, 12.5mg의 2가지 함량이 사용되고 있습니다.  스틸녹스 CR정 6.25mg은 졸피뎀타르타르산염　6.25mg을 함유하는 양면이 볼록하고 한 면에 'ZMR'이 새겨진 분홍색의 원형 필름코팅 서방정입니다.

스틸녹스 CR정 12.5mg은 졸피뎀타르타르산염 12.5mg을 함유하는 양면이 볼록하고 한 면에 'ZMR'이 새겨진 파란색의 원형필름코팅 서방정입니다.

잠들기 어렵거나 숙면유지가 어려운 성인에서 불면증의 단기 치료에 사용됩니다. 

 

용법, 용량

스틸녹스 CR정의 용량은 개인별로 정하여야 합니다. 또한 이 약은 분할 또는 분쇄해서는 안 되며, 씹어서 복용하지 않도록 합니다..

성인은 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 12.5mg을 취침 바로 직전에 투여합니다. 가장 낮은 효과적인 용량을 사용하여야 하며, 1일 투여량은 12.5mg을 초과하여서는 안 됩니다. 
65세 이상의 성인 및 간 부전환자는 1일 1회, 졸피뎀타르타르산염으로서 6.25mg을 취침 바로 직전에 투여합니다. 

 

약물 복용 후 기상 전까지 최소 7-8시간 간격
스틸녹스 CR정을 복용한 다음날 운전 또는 완전히 각성된 상태에서 이루어져야 하는 다른 행동에 장애를 일으킬 수 있으므로, 취침 직전에 1회 복용하되 약물 복용 후 기상 전까지 최소 7-8시간의 간격을 두도록 합니다. 

 

단기간 사용 권장

다른 수면제들과 마찬가지로, 장기간 사용은 권장되지 않습니다. 치료기간은 가능한 짧아야 하며 4주를 넘지 않도록 합니다. 치료기간에 따라 남용과 의존성의 위험이 증가하므로 환자 상태에 대한 재평가 없이 최대 치료기간을 초과하여 투여해서는 안됩니다. 

4주 이상 수면제 치료 후 약을 중단하면 두통, 근육통, 극도의 불안, 긴장, 초조, 혼동, 흥분성 등의 금단 증상이 나타날 수 있으며 이전보다 심한 형태의 일시적인 반동성 불면증이 재발할 수 있으므로 꼭 필요할 때만 복용하고 단기간 투여를 권고합니다.

 

작용기전
졸피뎀타르타르산염의 활성성분은 졸피뎀이며, 벤조디아제핀, 바르비탈류 등 최면효과를 가진 다른 약물들과 다른 화학구조를 가진 최면성분입니다. 졸피뎀은 벤조디아제핀수용체 1,  subunit α1/α5에 높은 결합률로 선택적으로 결합하여 억제성 신경전달물질인 GABA(gamma-aminobutyric acid)의 활성을 증가시키고, 신경 흥분이 감소하여 진정과 최면 효과가 나타납니다. 

졸피뎀은 비선택적으로 모든 벤조디아제핀 수용체에 결합하는 벤조디아제핀류와 다르게 선택적으로 수용체에 결함함으로써 동물시험에서 근이완 및 진경효과가 상대적으로 적었고, 최면 용량에서의 임상시험에서 깊은 수면단계(3단계 및 4단계)가 보전되었습니다. 

 

24주간 치료적 확증 임상
만성 원발성 불면증 성인 환자를 대상으로 한 24주간의 치료적 확증 임상시험에서 필요시(1주일에 3~7일) 이 약을 투여했을 때 유효성이 입증된 바 있습니다.

 

이상반응
‘매우 흔하게’ (≥10%)게 두통과 졸음이 있었고 ‘흔하게’ (≥1%, <10%) 나타난 이상반응으로는 인플루엔자, 불안, 정신운동 지연, 방향 장애, 어지러움, 기억장애(기억손상, 건망증, 선행성 건망증)와 같은 인지장애, 집중장애, 시각장애, 오심, 변비, 근육통, 근경련, 경부통, 요통, 피로 등이 있습니다. 

 

주의사항 

작용발현 시간이 약 30분으로 빠르므로 취침 바로 직전에 복용합니다. 

음주 시 부작용이 더 증가될 수 있으므로 음주를 금하도록 하고, 의사의 지시 없이 임의로 다른 진정제, 안정제, 수면제 등의 약물을 복용해서는 안됩니다. 또한 약물 효과가 없다고 의사의 지시없이 임의로 용량을 증가시키지 않도록 합니다. 

 

스틸녹스 정

스틸녹스 정은 졸피뎀타르타르산염 10mg을 함유하는 백색 장방형의 필름코팅제로 성인에서의 불면증의 단기 치료에 사용하는 약물입니다. 

이 약은 작용발현이 빠르므로, 취침 바로 직전에 경구투여합니다. 성인의 1일 권장량은 10mg이며, 가장 낮은 효과적인 용량을 사용하여야 하며, 권장량 10mg을 초과하여서는 안 됩니다. 
노인 또는 쇠약한 환자들의 경우, 이 약의 효과에 민감할 수 있기 때문에, 권장량을 5mg으로 하며 1일 10mg을 초과하지 않습니다.